Maßgeschneiderte Konzepte für medizinische Elektrodenlösungen
Unser interdisziplinäres R&D-Team ist Ihr kompetenter Partner in der Produktentwicklung und unterstützt Sie mit individuellen Lösungen in jeder einzelnen Entwicklungsphase: von der ersten Idee, über die geeignete Materialauswahl, Prototypenbau inkl. -evaluierung, bis zum fertigen Serienprodukt.
Als voll integriertes CDMO zeichnen uns folgende Kernkompetenzen aus:
Vielfältiges Produktportfolio von EKG-, Sensorik-, Neutral- bis Defibrillationselektroden u.v.m.- Entwicklung von maßgeschneiderten Disposable-Lösungen auf div. Geräteplattformen für unsere Neu- und Bestandskunden.
- Langjährige Expertise bei Fragen zu div. Materialien (Stoffanforderungen).
- In-house Gelentwicklung inkl. -charakterisierung gewährleisten Transparenz, Flexibilität und vorausschauendes Agieren gegenüber regulatorischen Änderungen.
- In-house Produktevaluierung inkl. Shelf Life- und Performance-Tests.
- Interdisziplinäres R&D-Team bestehend aus Chemikern, Physikern, Materialwissenschaftlern, Biologen, Elektrotechnikern, Medizintechnikern u.v.m.
- Etabliertes Netzwerk zu heimischen Universitäten und externen Analysepartnern.
- Halter von zahlreichen Patenten.
Ergänzend unterstützen wir Sie in Bereichen wie FMEA, Risikoevaluierung, Validierung (IQ, OQ, PQ), Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs sowie Zertifizierungs- und Zulassungsthemen, um Ihr Produkt effizient und normkonform zur Marktreife zu begleiten. Hierbei schließen unsere div. Dienstleistungen auch die Betreuung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg mit ein.