Voll integrierter CDMO

Ein voll integrierter CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) in der Medizintechnik übernimmt den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Dies reicht von der ersten Idee, über das Design, Prototyping, die ISO-zertifizierte Reinraumfertigung, Sterilisation und Verpackung bis hin zur klinischen Dokumentation.

Neben unseren etablierten Medizinprodukten verstehen wir uns als zuverlässigen Entwicklungs- und Manufacturing-Partner für OEM-Kunden im Bereich medizinischer Elektroden und patientennaher Technologien. Wir entwickeln dabei keine medizinischen Geräte selbst, sondern liefern die dazugehörigen Elektroden- und Komponentenlösungen für die Systeme unserer Kunden – beispielsweise Defibrillations-, Neutralelektroden oder Sensorik wie EKG-Elektroden als integrale Bestandteile moderner Medizintechniklösungen.

Unsere Expertise reicht von Forschung & Entwicklung über Engineering und Prozessmanagement bis hin zur automatisierten Serienproduktion. Durch die enge Zusammenarbeit unserer interdisziplinären Teams begleiten wir Kunden entlang des gesamten Entwicklungsprozesses – von der ersten Geräteinnovation bis zur Optimierung bestehender Produkte und Produktionsprozesse.

Dabei bringen wir insbesondere auch unsere beratende Expertise rund um die von uns entwickelten und produzierten Komponenten aktiv in Kundenprojekte ein – von der technischen Auslegung über anwendungsbezogene Optimierung bis hin zur industriellen Umsetzung.

Ergänzend bieten wir Unterstützung in Bereichen wie Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Validierung und Zertifizierung, um innovative Produkte effizient und marktkonform umzusetzen.