Voll integrierter CDMO
Ein voll integrierter CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) in der Medizintechnik übernimmt den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Dies reicht von der ersten Idee, über das Design, Prototyping, die ISO-zertifizierte Reinraumfertigung, Sterilisation und Verpackung bis hin zur klinischen Dokumentation.
Neben unseren etablierten Medizinprodukten verstehen wir uns als zuverlässigen Entwicklungs- und Manufacturing-Partner für OEM-Kunden im Bereich medizinischer Elektroden und patientennaher Technologien. Wir entwickeln dabei keine medizinischen Geräte selbst, sondern liefern die dazugehörigen Elektroden- und Komponentenlösungen für die Systeme unserer Kunden – beispielsweise Defibrillations-, Neutralelektroden oder Sensorik wie EKG-Elektroden als integrale Bestandteile moderner Medizintechniklösungen.
Unsere Expertise reicht von Forschung & Entwicklung über Engineering und Prozessmanagement bis hin zur automatisierten Serienproduktion. Durch die enge Zusammenarbeit unserer interdisziplinären Teams begleiten wir Kunden entlang des gesamten Entwicklungsprozesses – von der ersten Geräteinnovation bis zur Optimierung bestehender Produkte und Produktionsprozesse.
Dabei bringen wir insbesondere auch unsere beratende Expertise rund um die von uns entwickelten und produzierten Komponenten aktiv in Kundenprojekte ein – von der technischen Auslegung über anwendungsbezogene Optimierung bis hin zur industriellen Umsetzung.
Ergänzend bieten wir Unterstützung in Bereichen wie Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Validierung und Zertifizierung, um innovative Produkte effizient und marktkonform umzusetzen.
VON DER IDEE
ZUR SERIENPRODUKTION
Forschung & Entwicklung
Maßgeschneiderte Konzepte für medizinische Elektrodenlösungen: Unser interdisziplinäres R&D-Team unterstützt Sie in jeder Entwicklungsphase – von der ersten Idee über die Materialauswahl und den Prototypenbau bis zum fertigen Serienprodukt.
- In-house Gelentwicklung inkl. -charakterisierung
- Entwicklung von maßgeschneiderten Disposable-Lösungen auf div. Geräteplattformen
- In-house Produktevaluierung inkl. Shelf Life- und Performance-Tests
- Etabliertes Netzwerk zu heimischen Universitäten und externen Analysepartnern
- Halter von zahlreichen Patenten
Maschinenbau & Technik
- Eigenes Automatisierungs- und Programmierteam
- Hohe interne Kapazitäten für Maschinenbau und Montage
- Vom Prototypen bis zur kompletten Produktionsstraße
- Kundenspezifische Maschinenkonstruktionen
Produktion
Integrierte Produktion mit hoher Fertigungstiefe: Unsere Produktion vereint hohe Fertigungstiefe, kurze Entscheidungswege und langjährige technische Expertise.
- Interne Entwicklung und Herstellung von Leitlacken und Gelen
- Automatisierte Serienprozesse für Massengüter
- Flexible Fertigungsbereiche für Spezialprodukte, Pilotserien und kundenspezifische Lösungen
- Integrierte Material-, Produktions- und Qualitätskontrollen
Zertifizierungen
Höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards sind für uns selbstverständlich.
Kontakt
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